《新疆日报》院企联合 新疆抗抑郁症创新中药“再添丁”

6月29日，新疆中医药界传出好消息：继新疆华春生物药业股份有限公司（以下简称“华春药业”）与清华大学生命科学学院联合研发成功1.1类创新中药“参葛补肾胶囊”之后，华春药业又开启第二个1.1类创新中药“参芎解郁颗粒”研发。

　　1.1类创新药是指在药品注册分类中属于类别的药品，具有非常高的创新性，代表了我国注册分类中药物创新的最高水平。自治区科协党组书记王光强介绍，立足新疆丰富的中医药资源，华春药业经过22年持续开发，于2022年12月29日成功获批自治区和新疆生产建设兵团1.1类抗抑郁症中药创新药“参葛补肾胶囊”。

　　6月29日上午，中国中医科学院西苑医院（以下简称“西苑医院”）与华春药业在乌鲁木齐签订科技成果转化合作协议，西苑医院将其自主研发的1.1类创新中药“参芎解郁颗粒”技术成果转让给华春药业，由华春药业承担该药品的临床二、三期研究和上市许可注册及后续产业化发展。双方将在中医药创新药、大健康产品的临床基础、产品研发及应用等方面紧密合作，并在药品监管、中医药管理、科研院校等多部门支持与帮扶下，做好“参芎解郁颗粒”创新药的研发和投产，力争早日上市造福患者。

　　记者了解到，中风后抑郁是中风恢复期的一种常见病，发病率高达33%至50%，其中15%为重度抑郁，给患者家庭和社会带来身心和经济双重负担。西药治疗存在许多副作用，目前针对该疾病的上市中药比较少，“参芎解郁颗粒”具有较大市场应用前景，不仅将为中风后抑郁症患者带来新的用药选择，也将填补中风后抑郁症中药创新药治疗领域的空白，其研发与应用将为中医药领域带来新的活力。

　　近年来，新疆多元延伸医药产业链，提升价值链，目前生物医药产业已形成中成药、中药饮片、化学原料药及制剂、生物制剂、医疗器械、卫生药材、中药材种植养殖业和动物药（动物疫苗）八大类，产业规模效益快速提高。数据显示，新疆86家医药工业企业中，规模以上医药工业企业达41家。

　　西苑医院党委副书记、院长李秋艳介绍，多年来，西苑医院一直通过医疗援疆、对口帮扶等方式，与新疆相关部门开展合作，此次与华春药业完成科技成果转化是又一次成功合作的探索，“参芎解郁颗粒”作为一种针对中风后抑郁气虚血瘀兼肝郁化火证的中药复方新药，目前已进入在药物开发中起着关键作用的二期临床试验阶段，今后双方将在神经精神领域方面开展更多合作，为中医药创新药事业发展贡献力量。

　　自治区药品监督管理局相关负责人说，该局一直帮助企业用足用好国家及自治区相关政策，进一步增强医药企业依法经营理念，并制定科学合理的服务机制，为企业药物研发、注册提供高效的前置服务和指导，强化对企业监督检查，提升监管能力，确保产品质量安全，用高质量监管促进企业高质量发展。

　　据了解，根据今年5月1日施行的《新疆维吾尔自治区中医药条例》相关内容，新疆将支持科研机构、高等院校、医疗机构、企业自主研发基于中医药古代经典名方、名中医验方及医疗机构中药制剂开发的中药创新药。鼓励对已上市中药进行再评价和改良，培育具有竞争力的新疆中药优势品种和特色品牌。

　　“在相关部门的大力支持下，今年，我们将继续加大科研投入力度，研发3种创新药。”华春药业董事长李成功说，此次合作意味着华春药业开启了第二个抗抑郁症国家一类中药创新药“参芎解郁颗粒”新的研发征程，这项技术获得国家发明专利授权，被定为国家科技重大专项课题“重大新药创制”专项，将为中风后抑郁症患者带来新的用药选择，也将填补中风后抑郁症中药创新药治疗领域的空白，其研发与应用将为中医药领域带来新的活力。

责任编辑：余若琪