抗抑郁新药——太子神悦胶囊已进入三期临床中后期

    华春药业专利医药产品抗抑郁新药太子神悦胶囊,通过进入三期临床中后期的实践,显现出了治疗中度抑郁症的安全性和有效性。其治疗效果不但与目前常用的西药相当,而且副作用小、安全性好,凸显出太子神悦胶囊在治疗抑郁症方面的优越性。
    太子神悦胶囊是按照现代工艺制备、研制的一个五类新药复方制剂。自2011年9月至今,由中南大学湘雅二医院精神卫生研究所担任临床试验负责单位,由北京回龙观医院、黑龙江中医药大学第二附属医院、辽宁中医药大学附属第二医院、吉林省中西医结合医院、内蒙古自治区中蒙医医院及新疆维吾尔自治区中医医院等7家单位参加,共同完成了太子神悦胶囊Ⅱ期临床试验。为确保临床三期顺利通过,结合国家《中药新药临床研究指导原则》和国家对新药的审评以及后期最终获得新药证书要求,在实施临床三期过程中,先后五次大规模地邀请国内一流新药专家和临床专家,共同参与太子神悦胶囊的临床三期试验,针对太子神悦胶囊进行了多次临床三期方案讨论论证会和方案修订会,使方案更加严谨、科学、合理,实施进度计划更缜密、详细,符合未来国家新药审评要求。
    抑郁症目前已上升为全球第二大病症。中国工程院院士、中药药理学专家李连达说:由新疆华春投资集团研发的太子神悦胶囊,如果开发完成,属于大品种、大药。


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